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【ChiCTR2300078791】连续气囊压力监测可减轻甲状腺手术患者气管黏膜损伤发生率：一项随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078791

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺手术患者气管黏膜损伤

试验通俗题目

连续气囊压力监测可减轻甲状腺手术患者气管黏膜损伤发生率：一项随机对照试验研究

试验专业题目

连续气囊压力监测可减轻甲状腺手术患者气管黏膜损伤发生率：一项随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探索连续性气囊监测调整对减轻腔镜甲状腺手术患者气管粘膜损伤的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机数字列表，对60位患者进行随机分配。

盲法

一位未参与研究的同事将这些放在密封的信封中。以1:1的比例进行分组，分为干预组或对照组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；年龄在 20-75 岁之间；拟行全麻下插管；手术时间在 60-150 分钟；甲状腺肿瘤病人。；

排除标准

体重指数BMI<18kg/m2或>30kg/m2、语言沟通及理解障碍、气管解剖变异、预期或有两次气管插管（需要两次以上尝试）、近期有呼吸道感染或咽炎病史、术前使用甾体类及镇痛类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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