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【ChiCTR2400081576】酪氨酸及其衍生物的PET-MRI分子影像在脑胶质瘤诊疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400081576

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

酪氨酸及其衍生物的PET-MRI分子影像在脑胶质瘤诊疗中的应用

试验专业题目

酪氨酸及其衍生物的PET-MRI分子影像在脑胶质瘤诊疗中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

510630

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临床试验信息
试验目的

本项目拟申请使用新型的氨基酸显像剂[18F]-d4-FET在胶质瘤患者体内进行0期转化研究,并同时与 [18F]FET的影像进行对照研究,探索[18F]-d4-FET的PET影像在胶质瘤中的定位诊断与分期、边界勾画指导手术及放疗、判断复发、预后评估等临床诊疗效能,提供更精准更特异的分子影像信息,具有重要临床价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者男女人数均等,年龄分布均匀。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹人才培养科研启动费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-03

试验终止时间

2024-07-03

是否属于一致性

/

入选标准

疑似、新诊断或曾治疗过脑胶质瘤患者; 同意接受[18F]-d4-FET PET/CT和[18F]FET PET/CT检查进行肿瘤分期或再分期的患者; 根据研究方案的指导原则提供书面知情同意书并同意参与研究的患者。;

排除标准

所有孕妇和哺乳期妇女; 低于18岁的患者; 在MR增强、[18F]-d4-FET PET/CT和[18F]FET PET/CT检查期间接受治疗的患者; 有MR禁忌症的患者; 合并其他脑疾病的患者(例如癫痫、脑卒中或者其他类型的脑肿瘤)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510630

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