【ChiCTR2400087248】超声引导下胸椎旁注射富血小板血浆治疗胸段带状疱疹相关疼痛的有效性和安全性评价：一项前瞻性、随机对照、开放标签、终点盲法、单中心研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087248

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹；带状疱疹相关疼痛；带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

超声引导下胸椎旁注射富血小板血浆治疗胸段带状疱疹相关疼痛的有效性和安全性评价：一项前瞻性、随机对照、开放标签、终点盲法、单中心研究

试验专业题目

超声引导下胸椎旁注射富血小板血浆治疗胸段带状疱疹相关疼痛的有效性和安全性评价：一项前瞻性、随机对照、开放标签、终点盲法、单中心研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：比较在抗病毒治疗的基础上，超声引导下胸椎旁PRP注射与单纯抗病毒治疗对预防带状疱疹相关性疼痛发展成为PHN以及控制带状疱疹相关性疼痛的效果。次要研究目的：比较在抗病毒治疗的基础上，超声引导下胸椎旁PRP注射与单纯抗病毒治疗对带状疱疹患者的疼痛强度、睡眠质量、生活质量、疼痛特征、皮损恢复和药物使用量的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数列由研究团队使用IBM SPSS Statistics 25.0生成的计算机随机序列。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广西重点研发计划;广西临床重点专科建设项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.诊断为带状疱疹，累及单侧胸神经（T1-T12）； 2.年龄≥50岁，患病时间≤2周； 3.随机分组前24小时内平均疼痛强度评分（11分制NRS）≥4分； 4.同意参加本研究，并能签署知情同意书。；

排除标准

1.带状疱疹播散或合并其他部位带状疱疹； 2.凝血功能障碍，服用抗凝药物或/和抗血小板药物； 3.全身感染或穿刺部位感染； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.患有免疫缺陷疾病、严重心脑血管、呼吸系统疾病或其他严重全身性疾病，无法配合治疗； 6.患有精神疾病； 7.胸椎畸形或有影响超声定位的胸椎手术史； 8.有PRP禁忌症或对治疗相关药物过敏的患者，如泛昔洛韦、加巴喷丁、普瑞巴林、非甾体抗炎药 (NSAID) 和曲马多； 9.近期有其他疼痛管理治疗史的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西医科大学第二附属医院

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