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【ChiCTR2200065657】基于经筋、肌筋膜链理论的综合疗法治疗腰背肌筋膜炎的疗效评价研究临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰背肌筋膜炎

试验通俗题目

基于经筋、肌筋膜链理论的综合疗法治疗腰背肌筋膜炎的疗效评价研究临床研究

试验专业题目

基于经筋、肌筋膜链理论的综合疗法治疗腰背肌筋膜炎的疗效评价研究

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临床试验信息
试验目的

本实验的研究目的是完成基于经筋、肌筋膜链理论的综合疗法治疗腰背肌筋膜炎的疗效评价研究，形成综合疗法治疗腰背肌筋膜炎的循证临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在本研究中，我们将按照SAS软件(SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)生成的顺序，按1:1的比例进行分组随机。随机分配的信息将被密封在不透明的信封中。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述西医诊断标准和中医诊断标准的腰背肌筋膜炎的受试者； 2.自愿作为受试对象者，自愿签署知情同意书并能根据医师的指导接受本研究试验方法治疗； 3.年龄20-60岁； 4.病程在3个月以上，并且受试者在自发病后的2周内未曾使用过任何有关治疗手段及药物者。；

排除标准

1.不符合上述西医、中医诊断标准及其他纳入标准的受试者； 2.合并有严重的原发性疾病的受试者，例如心血管系统、肝脏、肾脏、脑血管及淋巴免疫系统等严重受损者，及影响本研究的其他疾病，如内分泌系统疾病、骨结核、骨肿瘤、严重骨质疏松症、周围神经病变、严重精神病受试者等； 3.孕妇及哺乳期妇女； 4.发病后的两周接受其他治疗（包括药物治疗）的受试者，或既往行腰部相关手术者； 5.腰背部牵扯痛受试者，如妇科疾病、泌尿系统疾病等疾病引起的腰背部牵扯痛及影像学诊断为中、重度椎间盘脱垂受试者；怀疑或已经确认以往有药物、酒精等滥用史者，或研究中不听从研究者的合理治疗安排，或失联，或不愿配合，或拒绝签署CRF表、知情同意书的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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