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【ChiCTR2400085932】椒遂利水方外敷治疗恶性肿瘤合并胸腔积液的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085932

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤合并胸腔积液

试验通俗题目

椒遂利水方外敷治疗恶性肿瘤合并胸腔积液的临床疗效观察

试验专业题目

椒遂利水方外敷治疗恶性肿瘤合并胸腔积液的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究椒遂利水方外敷治疗恶性肿瘤合并胸腔积液的临床疗效及安全性，并进行后续随访以观察胸水量及症状变化，为临床治疗治疗恶性肿瘤合并胸腔积液提供科学、重要的临床资料。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

采用生成随机数法，使用IBM SPSS Statistic 26.0软件产生随机数字随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-26

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经细胞或组织病理明确为实体恶性肿瘤的患者； （2）坐位超声下胸腔积液≥30mm； （3）卡式评分≥60分； （4）年龄≥18岁且≤74岁，性别不限； （5）能理解本研究的情况并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有不易控制的精神病史的患者； （2）妊娠或哺乳期的患者； （3）患有皮肤破损等不适宜进行药物外敷或对中药过敏等有相关禁忌证。 （4）已经接受其它相关治疗或临床试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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