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【ChiCTR2200063217】3D打印颈椎枕联合经皮神经电刺激治疗机械性颈痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈痛

试验通俗题目

3D打印颈椎枕联合经皮神经电刺激治疗机械性颈痛的临床研究

试验专业题目

老年常见骨关节疾病综合康复体系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证小型贴附式经皮神经电刺激(transcutaneous electrical nerve stimulation, TENS)及3D打印颈椎枕治疗机械性颈痛的临床疗效。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由指定评估人员进行区组随机。

盲法

/

试验项目经费来源

老年常见骨关节疾病综合康复体系研究

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-85岁的我国公民； 2.机械性颈痛患者； 3.同意参加本次试验，理解并签署知情同意书。；

排除标准

1. 活动性炎症性关节炎、骨折、脱位；风湿性疾病；出血性疾病等； 2. 5年内恶性肿瘤史； 3. 过去接受过颈椎病的手术治疗或颈部外伤； 4. 神经根型颈椎病：存在脊神经根压迫症状； 5. 脊髓型颈椎病：双下肢功能障碍，行走困难等症状； 6. 椎动脉型颈椎病：存在眩晕、恶心呕吐等症状； 7. 交感型颈椎病：交感神经功能紊乱表现； 8. 对电极贴所用材料过敏； 9. 其他不适宜参加试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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