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【ChiCTR2500104076】儿童超重肥胖关联问题膳食特征研究及健康膳食模式构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104076

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重、肥胖

试验通俗题目

儿童超重肥胖关联问题膳食特征研究及健康膳食模式构建

试验专业题目

儿童超重肥胖关联问题膳食特征研究及健康膳食模式构建

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临床试验信息
试验目的

解析关键营养素摄入与儿童超重肥胖的内在关系，明确超重肥胖儿童关键营养需求特征，构建针对超重肥胖儿童的健康膳食模式。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

食品营养与安全关键技术研发

试验范围

/

目标入组人数

60;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分为前瞻性观察性研究 观察组纳入标准：1.年龄 6-10 岁，男女不限；2.根据中华人民共和国卫生行业标准（WS/T 586-2018）中 BMI 判定，符合超重肥胖诊断标准；3.自愿参加该研究并由监护人签署知情同意书，理解和遵守本项目研究的方案要求。 对照组纳入标准：1.6-10 岁的健康儿童，男女不限；2.自愿参加该研究并由监护人签署知情同意书，理解和遵守本项目研究的方案要求。 第二部分为探索性自身对照研究 纳入标准：1.年龄 6-10 岁，男女不限；2.根据中华人民共和国卫生行业标准（WS/T 586-2018）中 BMI 判定，符合超重肥胖诊断标准；3.自愿参加该研究并由监护人签署知情同意书，理解和遵守本项目研究的方案要求。；

排除标准

第一部分为前瞻性观察性研究 1.患有慢性器质性疾病；2.乙肝大三阳、活动性肺结核、艾滋病等传染性疾病；3.任何精神疾病史，癫痫患者或使用抗癫痫治疗中。 第二部分为探索性自身对照研究 1.患有慢性器质性疾病；2.乙肝大三阳、活动性肺结核、艾滋病等传染性疾病；3.任何精神疾病史，癫痫患者或使用抗癫痫治疗中。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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