CTR20192122
进行中（招募中）
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷胰岛素注射液
2019-10-25
企业选择不公示
糖尿病
评价德谷胰岛素与诺和达对体内胰岛素分泌一致性研究
评价德谷胰岛素注射液与诺和达在中国健康受试者中的PK/PD及安全性随机、开放、单剂量、两周期、交叉临床研究
100025
评估在中国健康成年受试者中单剂量皮下注射吉林津升制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液与诺和达®/TRESIBA®相比的药代动力学 (PK) 特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1.年龄 18-45周岁 (包含边界值)的健康志愿者；
请登录查看1.1.人类免疫缺陷病毒抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒特异性抗体、抗胰岛素抗体检查中有任何阳性结果；
2.2.具有药物过敏史，或特应性变态反应性疾病史，或已知对试验用药品或其辅料或同类型药物过敏；
3.3.具有糖尿病家族史（一级亲属内，即父母或兄弟姐妹）；
请登录查看四川大学华西医院
610041
全球上市
行业参考
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- 刘献芳医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 随机、开放、两周期、自身交叉对照设计，采用葡萄糖钳夹技术评价空腹状态下德谷胰岛素注射液与“诺和达”在中国健康成年男性受试者中药动学、药效学和安全性比对试验
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