CTR20202005
已完成
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷胰岛素注射液
2020-10-14
企业选择不公示
2型糖尿病
德谷胰岛素注射液III期临床研究
德谷胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行组、阳性对照的III期研究
100025
主要目的：证实吉林惠升生物制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液在2型糖尿病受试者中的疗效非劣于诺和诺德生产的德谷胰岛素注射液（商品名：诺和达®）。 次要目的：评价吉林惠升生物制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液在2型糖尿病受试者中的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 362 ；
2020-12-07
2021-10-13
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.1型糖尿病、特殊类型糖尿病（如胰腺损伤所致糖尿病、库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病等）；
2.筛选前3个月内出现严重低血糖者（参照附录2严重低血糖定义）；
3.筛选前1个月内出现酮症酸中毒者或高血糖高渗状态者；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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行业参考
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