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【ChiCTR2200064407】卒中急性期颈动脉狭窄血运重建治疗的登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064407

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉狭窄

试验通俗题目

卒中急性期颈动脉狭窄血运重建治疗的登记研究

试验专业题目

卒中急性期颈动脉狭窄血运重建治疗的登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立卒中急性期颈动脉狭窄患者治疗的临床登记队列，评估本中心在卒中急性期治疗颈动脉狭窄不同治疗手段的安全性和有效性现状。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.CTA或DSA检查发现以下任一一项： (1)同侧颈动脉狭窄程度50-99%（DSA或CTA的狭窄率依据NASCET标准，狭窄率以DSA或CTA为准）； (2)同侧颈动脉闭塞； (3)<50%但有明确易损斑块、附壁血栓等高危特征。 2.缺血性责任事件发生2周之内。 3.年龄≥18，参与者愿意遵守方案要求和数据收集程序。 4.参与者理解并签署知情同意书。 注：缺血性责任事件定义为：同侧大脑半球缺血症状，伴同侧大脑半球上DWI序列出现高信号而ADC序列相应位置出现低信号。；

排除标准

1.存在脑组织大面积梗死（MRI证实梗死灶＞1/2大脑中动脉供血区域）或致残性脑卒中mRS基线评分≥3； 2.脑出血； 3.同侧颅内动脉重度狭窄； 4.颅内动静脉畸形、动脉瘤； 5.全身系统性评价无法耐受手术及其它颈动脉血运重建禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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