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【ChiCTR2300076666】麻醉期间短期吸入氙气对老龄结肠癌患者腹腔镜手术术后谵妄的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076666

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

麻醉期间短期吸入氙气对老龄结肠癌患者腹腔镜手术术后谵妄的影响研究

试验专业题目

麻醉期间短期吸入氙气对老龄结肠癌患者腹腔镜手术术后谵妄的影响研究

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临床试验信息
试验目的

观察麻醉期间短期吸入氙气预防老年患者腹腔镜结肠癌手术术后谵妄发生率的研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据计算机随机数字表的法，将患者按照1：1比例随机分成分为两组。

盲法

受试对象、随访者、资料分析人员设盲，试验实施者不设盲。

试验项目经费来源

北京市通州区科技计划项目资助

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-10

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在65-80 岁之间； 2.择期腹腔镜结肠癌手术患者； 3.ASAⅠ-Ⅲ级患者； 4.能够阅读和理解并自愿签署知情同意书。同时符合以上4项者方可纳入本研究。；

排除标准

1.对氙气或其他麻醉剂有严重过敏史； 2.患有精神疾病史，如抑郁症、焦虑症、精神分裂症、情绪障碍； 3.通过简易精神状态检查(MMSE)筛查，基线时存在认知障碍(中等以上教育程度<24，中等以下教育程度<23，小学以下教育水平<20，文盲<18)； 4.有酒精或药物滥用史； 5.有腹腔镜手术禁忌症； 6.有严重的心、肝、肾或呼吸功能障碍； 7.急诊手术； 8.不能合作或有沟通困难； 9.计划延期气管拔管或术后转ICU； 10.手术时长> 6h； 11.同时参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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