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【ChiCTR2300075139】早期目标导向性重症康复管理策略对重症患者预后影响的前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075139

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症康复

试验通俗题目

早期目标导向性重症康复管理策略对重症患者预后影响的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

早期目标导向性重症康复管理策略对重症患者预后影响的前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展的早期目标导向性重症康复管理涵盖内容包括根据患者病情综合评估后进行专业的重症肢体康复锻炼、心肺康复锻炼、吞咽功能锻炼、ICU 解放（ABCDEF）早期目标导向性策略等内容，在遵循循证医学的基础上进行随机对照试验,验证早期目标导向性重症康复与运动康复训练新方案的安全性和有效性,希望为重症患者活动与运动训练提供新的方案和思路。 次要研究目的：为进一步开展系统性重症康复管理和治疗打下基础，未来将结合机器学习等综合评估患者预后，制定最适合每个重症病人的个性化全套康复治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

康复团队采用随机数分组，采用分层分析：1、根据最终有无转出 ICU 进行分层分析。2、根据 ICU 停留时长，小于或大于等于 72 小时分为长期住院组和短期住院组。3、根据是否为心脏外科术后分为两组。

盲法

不涉及

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁，转入我科的重症患者，患者在研究过程中应至少有部分时间可部分或完全配合指令，Richmond 躁动镇静量表(Richmondagitation sedation scale, RASS)评分>= - 3 分； 2.评估时转入ICU 时间<48小时，预计 ICU 停留时间>24 小时。；

排除标准

1.转入后生命体征极其不稳定或由于局部手术原因，经评估在 ICU 期间不适宜进行任何康复治疗，包括被动训练和主动训练。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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