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【ChiCTR2200063467】智能尿动力学辅助诊断系统的开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

排尿功能障碍相关疾病

试验通俗题目

智能尿动力学辅助诊断系统的开发

试验专业题目

智能尿动力学辅助诊断系统的开发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将基于大数据和人工智能技术，开发排尿功能障碍事件的辅助诊断模型，提高诊断效率。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为观察性研究，无需随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省重点研究计划

试验范围

/

目标入组人数

275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-07

试验终止时间

2023-05-19

是否属于一致性

/

入选标准

对照组：正常对照组，储尿排尿功能正常，尿动力图谱未见异常信号。 试验组1：膀胱过度活动组，在储尿期可见多次膀胱无抑制性收缩，在尿动力图谱中逼尿肌压力曲线可见不自主的逼尿肌压升高。 试验组2：下尿路梗阻组，排尿期可见膀胱压显著升高但尿流率曲线低平，伴或不伴下尿路梗阻性疾病。 试验组3： 神经源性膀胱组，储尿期可见膀胱顺应性改变，逼尿肌亢进或无力，腹压协助排尿，且尿流曲线明显异常。；

排除标准

1.尿路狭窄无法置入T-doc测压管者； 2.急性期泌尿道感染； 3.凝血功能障碍； 4.严重的内科合并症，操作风险较大或难以耐受者：如严重的肺功能障碍、严重的心血管疾病、传染病活动期、免疫缺陷疾病或服用激素或免疫抑制剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

Huazhong University of Science and Technology

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