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【ChiCTR2100042013】基于病证结合的COPD急性加重风险预警模型的建立和验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042013

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于病证结合的COPD急性加重风险预警模型的建立和验证

试验专业题目

基于病证结合的COPD急性加重风险预警模型的建立和验证

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临床试验信息
试验目的

筛选AECOPD风险因子，构建风险预测模型并验证。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

根据患者随访时是否发生急性加重而分为急性加重组和非急性加重组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

345;981

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合COPD诊断标。准的患者； ②稳定期患者； ③中医证候符合肺气虚、肺脾气虚、肺肾气虚及肺肾气阴两虚证； ④年龄≥40岁、≤80岁； ⑤签署知情同意书。；

排除标准

①妊娠及哺乳期妇女； ②合并有气胸、胸腔积液、肺栓塞者； ③合并支气管扩张症，或活动性肺结核； ④合并严重心功能Ⅳ级及血流动力学不稳定者； ⑤闭塞性细支气管炎，弥漫性泛细支气管炎； ⑥严重肝肾疾病（严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病包括透析、肾移植）； ⑦合并影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病； ⑧合并肿瘤； ⑨神志不清、痴呆、各种精神病患者等无法正常进行沟通者； ⑩各种原因长期卧床者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

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