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【ChiCTR2000037931】赵怡医师:请上传并使用该试验的知情同意书模板,而非贵院院内治疗知情同意书,本网站又模板可供参考。 甲苯磺酸瑞马唑仑对老年危重症患者镇静的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037931

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-09-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

镇静镇痛治疗

试验通俗题目

赵怡医师:请上传并使用该试验的知情同意书模板,而非贵院院内治疗知情同意书,本网站又模板可供参考。 甲苯磺酸瑞马唑仑对老年危重症患者镇静的临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对老年危重症患者镇静的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于社会人口老龄化的现状以及在ICU内的患者接受良好的镇痛镇静治疗已被视为是促进机体恢复的重要措施的背景下,通过前瞻性单中心、随机、对照的观察性研究来探讨甲苯磺酸瑞马唑仑的安全性及有效性,并期待为甲苯磺酸瑞马唑仑更好应用于临床提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用SPSS19.0生成随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏新晨医药有限公司、张家界市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 全麻插管术后拔管困难的需要行有创机械通气(预计超过24小时)的患者; 2. 年龄60-75岁; 3. 患者(或其家属)签署试验知情同意书。;

排除标准

1. 已知对实验药物过敏者或既往有严重过敏史及家族史的患者; 2. 长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物的患者; 3. 阿片依赖或阿片耐受者; 4. 在大剂量血管活性药物支持下仍有循环衰竭; 5. 心动过缓,心率≤55次/分; 6. 未安装起搏器的情况下高度房室传导阻滞; 7. 合并颅脑损伤,颅内高压; 8. 严重心、肺、肝、肾功能异常的患者; 9. 既往变态反应疾病史者; 10. 既往有精神类疾病的患者; 11. 研究者认为不适宜参加此项临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

张家界市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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