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首页 临床进展 幽门螺旋杆菌感染对因胃早癌行内镜下黏膜剥离术的患者出血和病变检出率的影响：一项单中心回顾性病例对照研究

【ChiCTR2400083166】幽门螺旋杆菌感染对因胃早癌行内镜下黏膜剥离术的患者出血和病变检出率的影响：一项单中心回顾性病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃早癌

试验通俗题目

幽门螺旋杆菌感染对因胃早癌行内镜下黏膜剥离术的患者出血和病变检出率的影响：一项单中心回顾性病例对照研究

试验专业题目

幽门螺旋杆菌感染对因胃早癌行内镜下黏膜剥离术的患者出血和病变检出率的影响：一项单中心回顾性病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

针对因胃早癌行内镜下黏膜剥离术（ESD）患者，根据幽门螺旋杆菌感染状态分组，控制基线变量，研究术前是否根除幽门螺旋杆菌对术中出血、术后延迟性出血以及病变检出率的影响，为ESD相关根除Hp时机的选择提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

428

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-18

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄大于等于18岁。 (2) 因胃部病灶行内镜黏膜下剥离术。 (3) 签署手术相关知情同意书。；

排除标准

(1）胃部解剖结构异常（如胃部分切除术后）。 (2）妊娠期妇女。 (3）术前使用除阿司匹林之外的抗栓药物，包括华法林，直接口服抗凝药，P2Y12受体拮抗剂，磷酸二酯酶3抑制剂。 (4）病变未能一次性完全切除者。 (5）术后病理非早期胃癌。 (6）提取值缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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