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【ChiCTR2200064077】声音干预联合体位干预对早产儿睡眠作用效果的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064077

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

声音干预联合体位干预对早产儿睡眠作用效果的随机对照试验

试验专业题目

声音干预联合体位干预对早产儿睡眠作用效果的随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

200127

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临床试验信息
试验目的

对入住新生儿科的早产儿实施声音干预联合体位干预，评价声音干预、白噪音干预对早产儿睡眠及体格发育的影响，为临床提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

运用 EXCEL 随机生成一组 1~120机数列，并将该组随机序列装入按顺序编号的不透明信封，其中 1~30空白对照组，31~60实验A组，61~90实验B组，91~120实验C组。

盲法

none

试验项目经费来源

上海交通大学医学院项目资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄32-37w； 2.生后 1 分钟 Apgar 评分大于 5分。；

排除标准

1.早产儿听力筛查不通过者； 2.有颅脑疾病、III度及以上颅内出血者、有中枢神经系统疾病、遗传代谢性疾病、先天性心脏疾病者； 3.使用镇静剂、使用机械通气者； 4.研究期间病情恶化、放弃治疗或死亡者； 5.研究期间有外科手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

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