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【ChiCTR1900027896】CD38和CD138在宫腔粘连诊治中的意义

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027896

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫粘连

试验通俗题目

CD38和CD138在宫腔粘连诊治中的意义

试验专业题目

CD38和CD138在宫腔粘连诊治中的意义

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们假设IUA的发生及复发可能与CE持续存在有关。对于宫腔粘连中度至重度患者，我们采取前瞻性队列研究，探讨其子宫内膜CD38、CD138是否存在差异性表达；对宫腔粘连患者行TCRA+多西环素口服（100mg bid）连续2周治疗后，观察治疗前后AFS(American Fertility Association,AFS)评分、子宫内膜纤维因子（TGF-Beta、CTGF）变化、重复TCRA次数、妊娠情况与CD38和CD138表达相关性，对宫腔粘连复发及预后指标做初步的探讨。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

No

盲法

No

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委员会和重庆市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18周岁，≤45周岁；有宫腔镜下IUA分离术指征且无手术禁忌；术前检查如血常规、凝血功能、肝肾功能、血甘油三酯、心电图检查等未见有临床意义的异常。宫腔镜手术为月经干净后第7天内实施。；

排除标准

绝经患者；合并有其他生殖系统疾病如肿瘤、感染和结核，包括结核性和肿瘤性IUA；合并心、肝、肾、脑、肺等重要脏器或血液系统疾病；乳腺肿瘤、乳溢和乳腺增生等乳腺疾病；已确诊或可疑的与雌、孕激素相关的疾病；未确诊的阴道出血；有血栓性疾病史、家族史或血栓形成高危因素者；研究前3个月内参加过其他研究项目；根据研究者判断，不适于参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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