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【ChiCTR-INR-17011309】石氏伤科优化方案治疗非特异性下腰痛的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011309

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性下腰痛

试验通俗题目

石氏伤科优化方案治疗非特异性下腰痛的随机对照临床研究

试验专业题目

石氏伤科治疗非特异性下腰痛诊疗方案优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

形成石氏伤科诊治非特异性下腰痛优化方案，并通过临床试验验证其安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用系统随机化法

盲法

本研究将会在试验指标的测量时使用盲法，对参与试验指标收集和测量的研究者设盲，以进一步保障数据的客观准确。

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合非特异性下腰痛的诊断标准； ②年龄在45至80岁之间； ③疼痛时间超过1个月； ④签署知情同意书，自愿参与本试验。；

排除标准

①影像学检查有严重腰椎退行性改变，脊柱骨折、脱位、脊柱结核、脊柱侧凸、脊柱不 稳、脊柱肿瘤、脊髓肿瘤等脊柱骨质病变者； ②伴有腹部或盆腔炎症、肿瘤及其他破坏性（如妇科疾患等）病变者； ③伴有局部软组织破溃或感染性炎性病变者； ④严重内脏或心理疾病而无法配合者； ⑤妊娠期或哺乳期妇女； ⑥出现马鞍区麻木等马尾神经受压症状需进行手术治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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