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【ChiCTR-ONC-13003475】循环肿瘤细胞在非小细胞肺癌患者含铂类化学药物治疗中临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003475

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

循环肿瘤细胞在非小细胞肺癌患者含铂类化学药物治疗中临床价值研究

试验专业题目

循环肿瘤细胞在非小细胞肺癌患者含铂类化学药物治疗中临床价值研究

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临床试验信息
试验目的

通过监测接受含铂类化学药物治疗的非小细胞肺癌患者治疗前、每次化疗后及疾病进展期血液中循环肿瘤细胞数，评估循环肿瘤细胞数与疾病进展或治疗效果的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

格诺思博生物科技（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经细胞学或组织病理学诊断为非小细胞肺癌患者； 2.心肝肾及骨髓等重要脏器功能正常或基本正常； 3.ECOG PS评分0-1分； 4.预计生存期大于3个月； 5.至少有一个可测量病灶； 6.年龄18-80岁； 7.将接受化学药物治疗（含铂类化疗）的受试者，并愿意签署知情同意书； 8.治疗前受试者全血样本CTC检测值大于8.5CU/3mL。；

排除标准

1.伴随其他恶性肿瘤疾病或入组前5年内诊断有其他恶性疾病（非黑色素皮肤癌和原位宫颈癌除外）； 2.入组前6个月内曾接受肿瘤相关治疗； 3.存在有症状性脑转移，未控制的大量浆膜腔积液； 4.依从性差，不能获得知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

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研究负责人邮编

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