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【ChiCTR-RNC-13003350】EGFR突变定量检测在非小细胞肺癌EGFR-TKI治疗中的价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RNC-13003350

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

EGFR突变定量检测在非小细胞肺癌EGFR-TKI治疗中的价值研究

试验专业题目

EGFR突变定量检测在非小细胞肺癌EGFR-TKI治疗中的价值研究

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临床试验信息
试验目的

入选接受EGFR-TKI治疗的非小细胞肺癌患者作为研究对象。定量检测受试者治疗前EGFR突变。分析EGFR突变比率分别与患者无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）之间的关系。同时，分析不同敏感突变的治疗有效率和缓解率。从而评价EGFR定量突变检测对于非小细胞肺癌个性化治疗的意义。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

格诺思博生物科技南通有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁； 2.非小细胞肺癌； 3.曾接受EGFR-TKI治疗，且为首次接受EGFR-TKI治疗； 4.患者接受EGFR-TKI治疗前，进行了EGFR突变的ARMS方法检测； 5.疗效评价采用RECIST评价。；

排除标准

1.患者随访失败; 2.获取的患者石蜡包埋组织切片中，肿瘤组织含量不足80%；或组织DNA样本浓度小于0.5ng/ul; 3.患者信息不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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