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首页 临床进展 小细胞肺癌患者一线化疗过程中外周血循环肿瘤细胞（circulating tumor cell , CTC）动态监测研究

【ChiCTR-OCD-15006054】小细胞肺癌患者一线化疗过程中外周血循环肿瘤细胞（circulating tumor cell , CTC）动态监测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCD-15006054

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

小细胞肺癌患者一线化疗过程中外周血循环肿瘤细胞（circulating tumor cell , CTC）动态监测研究

试验专业题目

小细胞肺癌患者一线化疗过程中外周血循环肿瘤细胞（circulating tumor cell , CTC）动态监测研究

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临床试验信息
试验目的

分析接受一线化疗的局部晚期或晚期小细胞肺癌患者的CTC水平或水平变化与治疗疗效的相关性。探索循环肿瘤细胞在小细胞肺癌患者一线化疗过程中的临床价值研究。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NO

盲法

/

试验项目经费来源

格诺思博生物科技（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-09

试验终止时间

2015-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经细胞学或组织病理学确诊为小细胞肺癌的局部晚期或晚期的患者； 2.将接受一线化疗的患者； 3.心肝肾及骨髓等重要器官功能正常或基本正常； 4.预计生存期大于3个月； 5.至少有一个可测量病灶； 6.年龄18-80岁； 7.基线期CTC水平大于8.70 CTC Units/3Ml。；

排除标准

1.伴随其他恶性肿瘤疾病或入组前5年内诊断有其他恶性疾病； 2.入组前曾接受抗肿瘤的相关治疗； 3.采血时间不在预订的时间点； 4.样本出现血块凝结； 5.受试者全血样本体积少于3Ml； 6.受试者全血样本出现溶血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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研究负责人邮编

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