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首页 临床进展 鼓楼序贯危险分层对2016-2021年因胆源性疾病行ERCP的成年患者术后胰腺炎发生的预测及预防意义：一项单中心回顾性诊断性研究

【ChiCTR2200059010】鼓楼序贯危险分层对2016-2021年因胆源性疾病行ERCP的成年患者术后胰腺炎发生的预测及预防意义：一项单中心回顾性诊断性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP术后胰腺炎

试验通俗题目

鼓楼序贯危险分层对2016-2021年因胆源性疾病行ERCP的成年患者术后胰腺炎发生的预测及预防意义：一项单中心回顾性诊断性研究

试验专业题目

鼓楼序贯危险分层对2016-2021年因胆源性疾病行ERCP的成年患者术后胰腺炎发生的预测及预防意义：一项单中心回顾性诊断性研究

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210008

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临床试验信息
试验目的

针对因胆源性疾病需行ERCP的患者，建立关于术后胰腺炎（PEP）的围手术期序贯危险分层（包括术前和术后），以期通过分阶段序贯评价的方式为该诊疗项目的“患者选择”、“PEP一级预防”提供基于循证医学证据的指导，最终达到PEP预防的个体化、精准化。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

326

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于等于18岁。 2. 签署手术相关知情同意书。 3. 初次ERCP且执行成功。；

排除标准

1.非原始十二指肠主乳头（包括既往乳头括约肌切开后、乳头切除后、乳头球囊扩张术后、胆肠吻合术后）。 2.体重小于40kg。 3.围手术期使用消炎痛栓预防。 4.术中存在以下情况： （1）出现困难插管； （2）因困难插管或其他原因行预切开等措施； （3）误入胰管。 5.ERCP术后行预防性胰管支架植入。 6.提取值缺失。 7.妊娠期妇女。 8.术后胆管残留结石。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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