ChiCTR2000032900
正在进行
主动脉覆膜支架
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2020-05-15
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主动脉疾病
前瞻性、多中心、单组评价Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统在真实世界中治疗累及左锁骨下动脉的胸主动脉夹层安全性和有效性的观察性研究
前瞻性、多中心、单组评价Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统在真实世界中治疗累及左锁骨下动脉的胸主动脉夹层安全性和有效性的观察性研究
200127
1.通过跟踪上市后Castor分支型产品的临床植入效果，形成全球首个分支型介入覆膜支架的随访数据分析和统计； 2.出具临床随访报告，为主动脉夹层的治疗提供新的思路和技术方法； 3.推动上海市高端医疗器械产业的发展
单臂
Ⅳ期
非随机
N/A
上海微创心脉医疗科技股份有限公司/上海市科学技术委员会
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162
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2019-06-01
2020-12-31
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1. 患者年龄≥18岁，男性或未孕女性； 2. 诊断为主动脉夹层，且适合使用Castor分支型主动脉覆膜支架系统的患者； 3. 近端破口在左颈总动脉远端15mm与左锁骨下动脉（LSA）远端20mm之间或夹层逆撕至LSA的病例； 4. 患者能够理解研究的目的，自愿参加并签署知情同意书； 5. 患者愿意按照研究方案要求进行随访评价。；
请登录查看1. 病变涉及zone 0和zone 1区域； 2. 患者明确诊断为结缔组织病（如马凡综合症等）； 3. 患者有明确对镍钛合金材料过敏史； 4. 患者曾经或可能对造影剂有严重过敏反应者； 5. 患者依从性差，预期不能按时进行随访者； 6. 患者的预期寿命小于12个月。 （满足上述任意一条标准则不可入选）；
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200127
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