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【ChiCTR1900021750】前瞻性、单中心、非随机对照比较Castor分支型主动脉覆膜支架系统与台上预开窗支架技术在真实世界中治疗累及左锁骨下动脉的胸主动脉夹层的安全性和有效性。

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021750

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

累及左锁骨下动脉的胸主动脉夹层

试验通俗题目

前瞻性、单中心、非随机对照比较Castor分支型主动脉覆膜支架系统与台上预开窗支架技术在真实世界中治疗累及左锁骨下动脉的胸主动脉夹层的安全性和有效性。

试验专业题目

前瞻性、单中心、非随机对照比较Castor分支型主动脉覆膜支架系统与台上预开窗支架技术在真实世界中治疗累及左锁骨下动脉的胸主动脉夹层的安全性和有效性。

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较Castor分支型主动脉覆膜支架与台上预开窗支架技术，在真实世界中治疗累及左锁骨下动脉的胸主动脉夹层的安全性和有效性，并获得中长期随访数据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

天津医科大学总医院，上海微创心脉医疗科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-08

试验终止时间

2020-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄大于18岁，男性或未孕女性； 2. 诊断为主动脉夹层的患者； 3. 近端破口在左锁骨下动脉（LSA）远端0-15mm之间或夹层逆撕至LSA的病例； 4. 患者能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书； 5. 患者依从性好，愿意按照验证方案要求进行随访评价。；

排除标准

1. 病变涉及zone 0和zone 1区域； 2. 患者具有结缔组织病（如马凡综合症等）； 3. 患者有明确对镍钛合金材料过敏史； 4. 患者曾经或可能对造影剂有严重反应者； 5. 患者不能按时进行随访者； 6. 患者的预期寿命小于12个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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研究负责人邮编

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