CTR20160412
进行中（招募完成）
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2016-08-01
企业选择不公示
三阴性晚期乳腺癌
JS001在晚期肿瘤患者中的I期临床研究
一项考察JS001注射液在晚期肿瘤患者中的单次和多次给药的耐受性和药代动力学的I期、 开放、单中心、剂量递增研究
201203
在三阴性晚期乳腺患者中考察重组人源化抗PD -1单克隆抗体注射液单次和多次静脉给药的耐受性及安全性, 确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）/推荐剂量（RD），为后期临床试验制定给药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12~24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18 岁—70 岁的男性或女性；
请登录查看1.已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其组分过敏者；
2.3个月内接受过单抗治疗者（局部使用者除外）；
3.研究开始前4周内接受过其他抗肿瘤治疗（包括皮质类固醇治疗、免疫治疗）或参与其他临床研究的，或尚未从上次毒性中恢复的；
请登录查看军事医学科学院附属医院
100071
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