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【ChiCTR2400084650】骨科手术老年患者术后认知功能障碍与肠道菌群及其代谢产物的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

骨科手术老年患者术后认知功能障碍与肠道菌群及其代谢产物的关系

试验专业题目

骨科手术老年患者术后认知功能障碍与肠道菌群及其代谢产物的关系

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探索POCD与肠道菌群之间的相关性。 2.次要目的：探讨围术期炎症水平与术后认知功能障碍的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

20;110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）在全身麻醉下接受择期全髋关节置换术的60至90岁患者 （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-III级；

排除标准

（1）沟通障碍史（如言语、听力和视力严重受损） （2）服用抗炎药或免疫抑制剂 （3）入组前10天内使用过抗生素、益生菌或胃肠动力药 （4）术前简易精神状态检查量表（Mini-mental State Examination,MMSE)评定为认知功能障碍（文盲≤17，小学≤20，中学≤22，大学≤23） （5）存在严重器质性疾病，如肝肾功能障碍 （6）患有其他中枢系统疾病、脑血管意外和酗酒史 （7）有糖尿病病史 （8）BMI≥30 （9）无法参加神经心理测试或拒绝参加；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

221002

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