CTR20191738
已完成
头孢地尼颗粒
化学药
头孢地尼颗粒
2019-08-27
企业选择不公示
/
头孢地尼主要用于治疗对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、奇异变形杆菌、流感杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症、咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
头孢地尼颗粒人体生物等效性试验
头孢地尼颗粒在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、自身交叉空腹及餐后条件下人体生物等效性试验
253000
主要研究目的：健康受试者空腹及餐后状态下口服单剂量头孢地尼颗粒后，观察头孢地尼在体内动力学过程，估算相应的药代动力学参数，进行生物等效性评价。 次要研究目的：观察受试制剂头孢地尼颗粒和参比制剂头孢地尼颗粒（Cefzon）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
/
2019-12-09
是
1.受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.试验前3个月内入组其他临床试验并服用相应的试验药物，或正在参加其他临床试验者；
2.体格检查、生命体征测量、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能、血清病毒学等）、12-导联心电图检查结果研究者判断异常有临床意义者；
3.研究者认为具有临床意义的肝、肾、内分泌、心血管、神经、精神、胃肠道（如消化性溃疡病）、肺、肿瘤、免疫、皮肤、血液或代谢紊乱等疾病或任何其他疾病，或具有将危害受试者的安全或影响研究结果的病史及其他因素；
请登录查看邢台医学高等专科学校第二附属医院
054099
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
邢台医学高等专科学校第二附属医院的其他临床试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- 美阿沙坦钾片餐后人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片空腹人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片空腹人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三制剂、三周期、交叉生物等效性研究预试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- JT1801药代动力学比较研究
- 在中国健康成年受试者中比较JT1801和达依泊汀α注射剂（NESP®）的随机、盲法、单剂量、两制剂、两周期、双交叉药代动力学比较研究
- 维生素K1注射用乳剂在中国成年健康受试者中的比较药代动力学研究
- 维生素K1注射用乳剂在中国成年健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉比较药代动力学研究
- 他达拉非片生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 评价德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国健康男性受试者中的药代动力学和药效动力学I期临床试验
山东海山药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
头孢地尼颗粒相关临床试验
- 头孢地尼细粒剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 头孢地尼颗粒人体生物等效性研究
- 头孢地尼颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢地尼颗粒人体生物等效性研究
- 头孢地尼颗粒人体生物等效性研究
- 头孢地尼颗粒人体生物等效性研究
- 头孢地尼颗粒的人体生物等效性试验
- 头孢地尼颗粒的人体生物等效性研究
- 头孢地尼颗粒人体生物等效性试验
- 头孢地尼颗粒人体生物等效性预试验
- 头孢地尼颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究
- 头孢地尼颗粒单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究
- 头孢地尼颗粒的人体生物等效性研究
- 头孢地尼颗粒生物等效性试验
- 儿童头孢地尼颗粒生物等效性试验
头孢地尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29