【ChiCTR2500098252】心血管代谢共病患者及其照顾者家庭在线动态干预对认知功能的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098252

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管代谢共病

试验通俗题目

心血管代谢共病患者及其照顾者家庭在线动态干预对认知功能的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

心血管代谢共病患者及其照顾者家庭在线动态干预对认知功能的影响：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

心血管代谢共病患者及其照顾者家庭在线动态干预对认知功能的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者满足入选标准并同意参与这项研究由非课题组成员按照1:1的比例将其随机分配，在随机序列函数产生的网站(https://www.randomizer.org/)中随机产生的数字从1到192。

盲法

仅对结果评估人员设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（72342017）

试验范围

目标入组人数

420

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-06

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

患者纳入标准：a.同时患有心血管疾病（高血压、冠心病、脑卒中中的任意一种）和糖尿病；c.年龄≥65 岁；d.患者知晓自身所处的疾病阶段；e.有完整的语言表达能力；d.能熟练使用智能手机读写。家庭照顾者的纳入标准为: a.患者家属或近亲属，承担照顾病人的首要责任; b.每周照顾时长>=24h; b.有完整的语言表达能力；c.能够使用智能手机读写。；

排除标准

患者排除标准：a已诊断为痴呆或在MMSE中得分< 24分；.b.严重的身体或心理伤害或疾病例如，癌症、严重肝肾功能障碍、心功能Ⅳ级心衰患者、精神分裂症；c.视力、听力或交流能力严重丧失；d.在过去6个月内参加过任何其他临床试验。家庭照顾者的排除标准如下:a已诊断为痴呆或在MMSE中得分< 24分；b.严重的身体或心理伤害或疾病例如，癌症、严重肝肾功能障碍、心功能Ⅳ级心衰患者、精神分裂症; c.视力、听力或交流能力严重丧失d.在近 6 个月内参加过常规护理之外的其他干预实验；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话

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