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【CTR20131604】多库苯佐灌肠剂治疗慢性便秘伴排便时肛门疼痛临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131604

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

多库酯钠灌肠剂

药物类型

化药

规范名称

多库酯钠灌肠剂

首次公示信息日的期

2015-07-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

多库苯佐灌肠剂治疗慢性便秘伴排便时肛门疼痛临床试验

试验专业题目

多库苯佐灌肠剂治疗慢性便秘伴排便时肛门疼痛的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的有效性和安全性的试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100070

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价多库苯佐灌肠剂用于治疗慢性便秘伴排便时肛门疼痛患者的有效性和安全性，为其在国内进行药品注册提供科学可靠的临床数据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-65周岁，性别不限；

排除标准

1.既往患有直肠癌或结肠癌的患者；

2.因严重性器质性病变或组织占位引起的排便困难，如肛周或肠内息肉（>1.5公分）、直肠炎伴浅表溃疡、肠梗阻、炎症性肠病等；

3.处于活动期的重度痔疮患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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