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【ChiCTR2500105346】非酒精性脂肪性肝病无创性诊断标志物的筛选

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105346

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

非酒精性脂肪性肝病无创性诊断标志物的筛选

试验专业题目

非酒精性脂肪性肝病无创性诊断标志物的筛选

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建无创、快速、高灵敏度的基于血清代谢和多肽谱的 NAFLD 进展高风险人群的筛查模型，并与病理诊断结果进行对比验证。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-20

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18 周岁； 2、性别、年龄、身高、体重、血压及甘油三脂（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、空腹血糖（FPG）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、尿酸（UA）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、影像学等临床资料齐全者。 3、自愿参与本项目，并签署知情同意书；

排除标准

1、 不符合对应诊断标准； 2、 合并以下药物使用：他莫昔芬，糖皮质激素、苯二氮平类药物、胺碘酮、甲氨蝶呤、丙戊酸钠； 3、 酒精性肝病、病毒性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、肝豆状核变性、全胃肠外营养等可导致脂肪肝的特定肝病； 4、 炎症性肠病、乳糜泻、甲状腺功能减退症、库欣综合征、β 脂蛋白缺乏血症、脂质萎缩性糖尿病、Mauriac 综合征等导致脂肪肝的特殊情况； 5、 肝移植患者； 6、 合并终末期疾病或恶性肿瘤； 7、 近半年内服用抗病毒药物、保肝药物或其他肝损药物者； 8、 重要脏器功能不全的患者； 9、 哺乳期妇女、孕妇及未成年者； 10、 其他弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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