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【ChiCTR2200066387】开放气道在预防无痛宫腔镜患者低血氧饱和度中的作用研究：一项随机、对照、单盲的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸抑制

试验通俗题目

开放气道在预防无痛宫腔镜患者低血氧饱和度中的作用研究：一项随机、对照、单盲的前瞻性研究

试验专业题目

开放气道在预防无痛宫腔镜患者低血氧饱和度中的作用研究：一项随机、对照、单盲的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨开放气道在预防无痛宫腔镜患者低血氧饱和度中的作用研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑随机数字法

盲法

本研究采用随机化数字表格对患者进行分组，仅医生A知晓分组情况。医生A负责按照患者体重配制主要研究药物（异丙酚或瑞马唑仑），使用20ml注射器抽取后用锡箔纸包裹，注射器推杆上贴有毫升数刻度。医生A根据随机化分组表将患者分组，并将相应药物交于麻醉医生B；医生B负责麻醉过程的给药和管理；医生C熟悉并负责术中B超、BIS、微旁流呼吸末CO2监护仪等监护设备的使用；统计者D负责数据记录和后期统计分析。

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-75岁； 2.ASA1-3级； 3.拟行无痛宫腔镜检的患者。；

排除标准

1.孕妇、对研究药物过敏史患者、术前使用镇静或镇痛药物者、围术期出现认知功能障碍的患者； 2.术前合并有诸如严重循环和呼吸等系统疾病的患者、困难气道患者（如BMI＞30Kg/m2者、OASA患者，张口度＜4cm，Mallampati>=3分）; 3.颌面部外伤或手术史者、严重贫血或外周血管严重病变的患者，置入心脏起搏器的患者实施治疗操作时间超30分钟的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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