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【ChiCTR2600115958】比较VATS肺叶切除术后单根胸管置于前胸壁与后胸壁对术后恢复影响的多中心、前瞻性、开放标签、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

比较VATS肺叶切除术后单根胸管置于前胸壁与后胸壁对术后恢复影响的多中心、前瞻性、开放标签、随机对照研究

试验专业题目

比较VATS肺叶切除术后单根胸管置于前胸壁与后胸壁对术后恢复影响的多中心、前瞻性、开放标签、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估VATS肺叶切除术后单根胸腔引流管放置前胸壁和后胸壁对患者术后恢复和并发症影响的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计师采用SAS PLAN程序产生，按照1:1随机分配进入试验组和对照组进行治疗

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄>=18岁； 2）接受择期VATS肺叶切除术； 3）采用单管胸腔引流； 4）PS 0–1分； 5）既往无胸外科手术史； 6）无严重心、肝、肾等脏器的基础疾病； 7）受试者或法定代理人签署书面知情同意。；

排除标准

1）凝血功能异常（如INR>1.5或血小板<100×10^9/L等）； 2）中转开胸手术； 3）存在结核病史和可能导致更多胸腔积液的疾病史； 4）研究者判断不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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