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【ChiCTR1800020289】人工关节置换术后使用阿司匹林vs使用利伐沙班进行静脉血栓栓塞预防的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020289

试验状态

正在进行

药物名称

阿司匹林+利伐沙班

药物类型

/

规范名称

阿司匹林+利伐沙班

首次公示信息日的期

2018-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

人工关节置换术后使用阿司匹林vs使用利伐沙班进行静脉血栓栓塞预防的随机对照研究

试验专业题目

人工关节置换术后使用阿司匹林vs使用利伐沙班进行静脉血栓栓塞预防的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究人工全膝、髋关节置换手术后使用利伐沙班与阿司匹林进行血栓预防的疗效差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表，单数代表术后应用阿司匹林，双数代表术后应用拜瑞妥

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京协和医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)初次单侧人工全膝、全髋关节置换患者； (2)年龄≥20周岁,＜80周岁，性别不限； (3)术前使用阿司匹林患者需停用阿司匹林1周以上； (4)受试者知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)使用阿司匹林进行三级预防患者或双抗血小板治疗患者，包括既往3个月内有急性冠脉综合征病史的患者，冠状动脉支架植入术后患者，人工瓣膜置换术患者，或其他高血栓风险患者； (2)VTE发生高风险患者，包括既往VTE病史，合并恶性肿瘤，合并高凝倾向患者，已知易栓情况，目前合并接受抗凝治疗的疾病； (3)患者合并活动性溃疡，不能接受口服非甾体药物治疗，或者患者对口服阿司匹林不能耐受。 (4)合并其他心、脑、肺、肾、血液等其他严重器官疾病； (5)有消化道出血病史或入院常规检查大便OB试验≥3次阳性者； (6)凝血功能障碍、出血倾向或术前有活动性出血患者。 (7)全身动脉狭窄的病人或者因此行支架手术的患者。 (8)因股骨颈骨折行全髋关节置换的患者。 (9)肾功能不全患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院骨科

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研究负责人邮编

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