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首页 临床进展 膝关节置换术中髓腔给予氨甲环酸治疗对出血影响的随机对照研究

【ChiCTR2200066293】膝关节置换术中髓腔给予氨甲环酸治疗对出血影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066293

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

膝关节置换术中髓腔给予氨甲环酸治疗对出血影响的随机对照研究

试验专业题目

膝关节置换术中髓腔给予氨甲环酸治疗对出血影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究人工全膝关节置换手术中髓腔灌注氨甲环酸对围手术期出血的影响，同时研究髓腔灌注氨甲环酸的治疗方法与静脉氨甲环酸围手术期出血的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初次单侧人工全膝关节置换患者； 2. 年龄≥20周岁,＜80周岁，性别不限； 3. 术前1周内未使用过阿司匹林或其他抗血小板药物； 4. 受试者知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对氨甲环酸过敏； 2. 血栓发生高风险患者，包括既往VTE病史，既往心梗患者、脑梗患者，合并恶性肿瘤，合并高凝倾向患者，已知易栓情况； 3. 合并其他心、脑、肺、肾、血液等其他严重器官疾病； 4. 术前Hb小于11g/L； 5. 术前三周以内接受过骨科大手术治疗； 6. 目前合并接受抗凝治疗的疾病，及既往接受过规律抗凝治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院骨科

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研究负责人邮编

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