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【ChiCTR-INR-16010099】人工全膝关节表面置换术中关节腔浸润镇痛和关节周围注射镇痛的安全性和有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010099

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节终末期疾病

试验通俗题目

人工全膝关节表面置换术中关节腔浸润镇痛和关节周围注射镇痛的安全性和有效性的研究

试验专业题目

人工全膝关节表面置换术中关节腔浸润镇痛和关节周围注射镇痛的安全性和有效性的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟就关节腔浸润镇痛联合关节周围注射镇痛的安全性和有效性也需要进一步研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在手术室中切皮前由巡回护士投掷一枚标准骰子，将受试者随机分配至研究组中。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄超过18岁的住院患者，性别不限； (2)术前诊断为骨关节炎或类风湿性关节炎； (3)拟行初次单侧人工全膝关节置换手术。；

排除标准

(1)对局部浸润注射药物成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者； (2)活动性消化道溃疡或胃肠道出血； (3)服用阿司匹林或非甾体抗炎药（包括COX-2抑制剂）后出现支气管痉挛、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经性水肿、荨麻疹以及其他过敏反应的患者； (4)膝关节存在严重内翻或外翻畸形者； (5)严重肝功能损伤（血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh评分≥10）； (6)炎症性肠病； (7)充血性心力衰竭（NYHAII-IV）； (8)阿片类药物滥用； (9)外周动脉血管和/或脑血管疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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