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【ChiCTR2100044095】赵子矗医师: 请与我们联系上传研究计划书。　　　　　　结缔组织病患者在免疫抑制治疗中发生卡氏肺孢子虫肺炎机会性感染临床特点以及易感因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结缔组织病相关卡氏肺孢子虫肺炎

试验通俗题目

赵子矗医师: 请与我们联系上传研究计划书。　　　　　　结缔组织病患者在免疫抑制治疗中发生卡氏肺孢子虫肺炎机会性感染临床特点以及易感因素分析

试验专业题目

结缔组织病患者在免疫抑制治疗中发生卡氏肺孢子虫肺炎机会性感染临床特点以及易感因素分析

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临床试验信息
试验目的

总结分析CTD相关卡肺临床特点，通过与非卡肺患者进行对比，归纳可能的易感因素，为CTD预防性治疗卡肺的提供患者群选择的依据，同时尽可能提高对CTD相关卡肺的早期识别、早期治疗，改善CTD相关卡肺患者的预后。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

2018年10月至2020年11月在同济医院风湿免疫内科就诊的结缔组织病患者，如存在呼吸道症状，则进行痰或肺泡灌洗液PCR检测卡氏肺孢子虫核酸，阳性共48例，纳入PCP组，阴性共144例，纳入non-PCP组，两组比例1:3。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

144;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-10

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

依据国际分类诊断标准诊断CTD的就诊者；在治疗过程中根据病情需要呼吸道分泌物（痰）或支气管灌洗液行卡肺PCR检测且阳性患者。；

排除标准

诊断不满足CTD的就诊者；HIV患者；确诊CTD时已明确合并恶性肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院风湿内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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