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【ChiCTR2500109460】书写表达积极情绪对糖尿病足患者益处发现的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109460

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

书写表达积极情绪对糖尿病足患者益处发现的影响研究

试验专业题目

书写表达积极情绪对糖尿病足患者益处发现的影响研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：构建书写表达积极情绪干预方案，以期提升糖尿病足患者的益处发现水平，形成积极情绪，最终促进患者心理健康。次要目的：提高患者自我效能。同时，为临床制定糖尿病足患者的心理干预体系及健康教育方案提供参考。此外，本研究也将呈现出基于书写表达为干预措施的完整流程，为其他书写表达干预策略的构建及实施提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机法化分组。由独立于研究团队的人员使用Excel一次性生成82个1:1分配的随机序列。

盲法

对结局评估者设盲：本研究安排不参与患者的招募、随机分组、干预实施过程的研究者进行结局评估。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2026-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁；（2）符合《中国糖尿病足诊治指南》中的糖尿病足诊断标准；（3）糖尿病足严重程度为Wagner 2-3级；（4）意识清楚，具有一定书写能力；（5）知情同意并自愿参加本研究。；

排除标准

（1）合并恶性肿瘤、肝肾等脏器严重损害的患者；（2）有严重精神疾病、听力或语言沟通障碍的患者；（3）研究期间未完成全部书写要求退出及失访的患者；（4）正参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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