ChiCTR1800015523
尚未开始
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2018-04-05
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慢性跟痛症
不同频次体外冲击波治疗慢性跟痛症疗效与安全性的的随机双盲(或双盲双模拟)临床试验研究
不同频次体外冲击波治疗慢性跟痛症疗效与安全性的的随机双盲(或双盲双模拟)临床试验研究
300192
通过对比不同频次体外冲击波对跟痛症患者的疗效的观察,旨在了解不同频次体外冲击波对改善跟痛症患者症状的的影响,从而对不同频次的体外冲击波对跟痛症患者的治疗提供一定的临床依据。
随机平行对照
治疗新技术
随机抽样法:按照随机原则,利用随机数,从总体中抽取样本的方法。 此为错误的随机分组方法
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天津市第一中心医院
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190
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2018-07-01
2019-01-01
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1、病例数 采用随机阳性对照盲法平行试验设计,跟痛症患者380例, 其中男260例, 女120例;其中试验组与对照组各半。 样本含量符合法规要求《药品注册管理办法》(试行) ii期临床试验试验组病例数不低于100例 iii期临床试验试验组病例数不低于300例脱落率<20% 2、纳入标准: 足跟部跖侧疼痛,站立或行走时加重,休息时疼痛可缓解;压痛点在足跟负重区偏内侧,或跟骨负重点的微前方跖腱膜处;局部无红肿、发热等炎性反应;X 线片显示跟骨骨刺;
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300192
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