ChiCTR2300071869
正在进行
一次性电子膀胱软镜;输尿管
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2023-05-26
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输尿管梗阻
国产一次性电子膀胱软镜下输尿管逆行置管的可行性和安全性分析
国产一次性电子膀胱软镜下输尿管逆行置管的可行性和安全性分析
评估普生®一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管（以下简称膀胱软镜）（珠海普生公司，型号:PU515，粤械注准 20212061164）在输尿管逆行置管手术的可行性和安全性。
单臂
探索性研究/预试验
无
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研究者发起的研究
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50
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2023-05-31
2024-05-31
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满足以下所有入选标准的受试者才能入选本研究： ① 根据病情需要进行输尿管逆行置管的患者 ② 年龄≥18 岁，性别不限 ③患者自愿参加实验并签署知情同意书；
请登录查看满足以下任意一条排除标准的受试者将从本研究中排除： ①严重尿道狭窄的患者，尿道探子无法扩张，膀胱软镜置入困难，无 法进行检查者 ②膀胱容量过小，如小于 50ml，结核性膀胱挛缩是绝对禁忌症 ③泌尿生殖系统的急性炎症，如急性膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、附 睾炎 ④全身出血性疾病未纠正者 ⑤血尿严重，影响膀胱软镜观察 ⑥其他严重疾患，不能耐受膀胱软镜手术，经研究者决定，不适宜参 加本研究（不排除骨骼畸形、截石位困难者） ⑦资料不完整、依从性差的患者 ⑧研究者认为可能影响临床试验的任何医学或者其他情况；
请登录查看北京医院
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