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【ChiCTR1800017701】新型体位辅助用具对早产儿早期神经行为发育影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017701

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

新型体位辅助用具对早产儿早期神经行为发育影响的随机对照研究

试验专业题目

体位辅助对早产儿早期神经行为发育的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价一种新型的体位辅助用具对于早产儿（出生胎龄≤34孕周）体位支持的有效性以及对其早期神经行为发育的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

excel软件随机数字发生器

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海交通大学医学院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

早产儿（出生胎龄≤34孕周）；

排除标准

①先天性出生畸形的婴儿：研究期间需进行外科手术者（如复杂性先天性心脏病、复杂性胃肠道畸形、膈疝等）；②神经系统疾病如脑损伤（包括颅内Ⅲ度及以上出血）、中枢神经系统感染、高胆红素脑病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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