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【ChiCTR2000041183】朱华明医师: 请与我们联系上传伦理批件并填写伦理委员会相关信息。 OSAHS术后并发症与患者临床特征及术式的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041183

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

朱华明医师: 请与我们联系上传伦理批件并填写伦理委员会相关信息。 OSAHS术后并发症与患者临床特征及术式的相关性分析

试验专业题目

OSAHS术后并发症与患者临床特征及术式的相关性分析

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200233

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过对一组OSAHS患者手术前后的临床观察，回顾性分析OSAHS的严重程度和手术方式与OSAHS手术并发症之间的关系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性临床研究，无随机法

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-60岁； 2.有长期睡眠打鼾、白天嗜睡等症状，经整夜PSG诊断为OSAHS； 3.不能耐受CPAP治疗且有手术意愿及手术指征者； 4.接受OSAHS手术治疗者。；

排除标准

1.其他睡眠疾病，如中枢性睡眠呼吸暂停、上气道阻力综合征、不宁腿综合征、快速眼动睡眠障碍； 2.曾接受过其他OSAHS相关的外科治疗者； 3.严重的颅颌面畸形患者； 4.明显的舌头过小症和巨舌症患者； 5.严重的牙周炎或口腔极不卫生者； 6.有心力衰竭或心功能不全者； 7.凝血功能障碍者； 8.有精神疾病或心理障碍疾病； 9.慢性阻塞性肺病、哮喘、慢性支气管炎等气道炎症性疾病及类风湿等系统性疾病； 10.未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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