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【ChiCTR2400091032】奥希替尼作为新辅助疗法治疗可切除II-IIIB期EGFR阳性的非小细胞肺癌的回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

奥希替尼作为新辅助疗法治疗可切除II-IIIB期EGFR阳性的非小细胞肺癌的回顾性临床研究

试验专业题目

奥希替尼作为新辅助疗法治疗可切除II-IIIB期EGFR阳性的非小细胞肺癌的回顾性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为回顾性的研究，旨在观察与评估奥希替尼单药作为新辅助疗法在EGFR突变可切除的Ⅱ~ⅢB期NSCLC患者的主要疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

军队临床重点专科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2025-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1、治疗前已明确具有EGFR L858R突变或19Del；2、选择奥希替尼作为新辅助疗法的NSCLC患者；3、已接受手术治疗患者；4、治疗前后有清晰的影像学资料者（胸部CT）。；

排除标准

1、新辅助治疗联合任何全身性抗癌治疗；2、新辅助治疗联合任何局部抗癌治疗；3、合并有明确耐药突变基因的患者（Kras和T790M）。；

研究者信息
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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