ChiCTR-TRC-13003337
结束
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2013-05-09
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感染后咳嗽
中药治疗感染后咳嗽（风邪恋肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
中药治疗感染后咳嗽（风邪恋肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
确证清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪恋肺证）有效性和安全性
随机平行对照
Ⅲ期
3:1分层区组随机，运用SAS6.12PRCO PLAN 程序步骤，给定种子数，以3个试验中心为分层因素，按试验组：对照组=3:1产生随机数
采用双盲法
包头中药有限责任公司
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180;60
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2013-08-01
2014-08-01
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(1) 符合感染后咳嗽的诊断； (2) 中医辨证为风邪恋肺证； (3) 咳嗽症状积分≥4分； (4) 咳嗽病程≥3周，且≤6周； (5) 年龄在18～65岁之间； (6)自愿签署知情同意书者。；
请登录查看(1) 体温≥37.3℃者； (2) 近一周内服用过与试验药物功能主治类似药物患者； (3) ALT、AST＞1.5倍正常参考值上限；血肌酐异常；尿蛋白＞＋；血白细胞＜3.0×109/L或＞10.0×109/L；和/或中性粒细胞(N)分类＞正常值上限者； (4) 合并心脑血管、肝肾和造血系统严重原发性疾病，或影响其生存的严重疾病（如肿瘤或艾滋病）的患者； (5) 妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； (6) 过敏体质或对该药物已知成分过敏者； (7) 精神病患者； (8) 近3个月内参加过或正在参加其他药物临床试验者.；
请登录查看四川大学华西医院
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