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【ChiCTR2500099362】宫颈癌放疗患者急性放射性肠炎病例-队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099362

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌放疗患者急性放射性肠炎病例-队列研究

试验专业题目

宫颈癌放疗患者急性放射性肠炎病例-队列研究

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临床试验信息
试验目的

探究接受根治性同步放化疗的宫颈癌患者，在放疗过程中肠道菌群和外周血浆细胞因子的变化；着重分析发生和未发生ARE的患者肠道菌群多样性、外周血浆细胞因子水平，以期发现ARE预测因素，建立ARE风险评估模型，为临床干预和前瞻性研究提供数据支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-26

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.病理诊断宫颈癌明确； 3.妇科查体分期Ib至IVa期（FIGO 2018分期），拟行根治性放化疗； 4.能独立签署知情同意书。；

排除标准

1.放疗前3周及放疗过程中使用过抗生素、至质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）或其他益生菌制剂； 2.既往曾患炎性肠病、肠道恶性肿瘤等肠道基础疾病； 3.只接受了根治性放疗，未行同步化疗； 4.接受过宫颈癌根治术拟行辅助放疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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