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首页 临床进展 腹横筋膜阻滞复合全麻与全身麻醉对腹腔热灌注化疗患者术后谵妄发生的影响

【ChiCTR-INR-17011535】腹横筋膜阻滞复合全麻与全身麻醉对腹腔热灌注化疗患者术后谵妄发生的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011535

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

腹横筋膜阻滞复合全麻与全身麻醉对腹腔热灌注化疗患者术后谵妄发生的影响

试验专业题目

腹横筋膜阻滞复合全麻与全身麻醉对腹腔热灌注化疗患者术后谵妄发生的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与“单纯全身麻醉和术后静脉镇痛”比较，探讨采用“腹横筋膜阻滞-全身复合麻醉和术后静脉镇痛”方案能否有效降低腹膜癌患者术后谵妄的发生，改善术后认知功能及生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专门负责数据管理及统计分析的统计学老师，利用SAS 9.2统计学软件产生随机数字。产生的随机数字放在按顺序编号的信封里。

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京世纪坛医院

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-05

试验终止时间

2020-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行剖腹探查联合腹腔热灌注化疗术的腹膜癌患者 2.ASA I-III级，18岁以上 3.有读写能力 4.手术时间大于2小时；

排除标准

1.拒绝参加本研究； 2.既往有精神分裂症、癫痫或帕金森病史；因严重痴呆、语言障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估，无正常读写能力； 3.术前3个月内曾发生心肌梗死，NYHA分级>III级者； 4.严重心、肝、肾功能不全：术前ASA分级≥Ⅳ级者；血肌酐>442μmol/L，伴或不伴有血钾> 6.5 mmol/L，或临床医生认为需行肾脏替代治疗者；Child-Pugh分级C级，肿瘤晚期患者姑息治手术者。 5.随访中失访者。 6.BMI>40km/m2 7.严重的视觉或听觉障碍，MMSE<23分。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

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