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【ChiCTR2300079141】Off-pump冠脉搭桥术中自体全血加温回输的器官保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

Off-pump冠脉搭桥术中自体全血加温回输的器官保护作用

试验专业题目

Off-pump冠脉搭桥术中自体全血加温回输的器官保护作用

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过Off-pump冠脉搭桥术中采用自体全血加温回输这样一个新的血液保护策略的应用，希望能达到减少血制品的输入、加速术后恢复

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机分组软件（SAS 9.1）

盲法

双盲（受试者和数据评价方）

试验项目经费来源

这项研究得到了中国国家老年疾病医学研究中心临床研究基金的支持

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥65岁；（2）计划进行择期off-pump非体外循环下冠脉搭桥手术；（3）患者自愿参加本试验并签署知情同意书；

排除标准

（1）未签署知情同意书；（2）正在参与其他临床试验；（3）有思维、语言或听力交流障碍的患者；（4）精神疾病史；（5）急诊手术；（6）术前有凝血功能障碍或血液系统疾病史；（7）严重肝肾功能不全（总胆红素＞102umol/L，谷丙或谷草转氨酶＞400u/L，血肌酐＞310umol/L，三者有其一判断为严重肝/肾功能不全）；（8）发热超过38℃或合并全身感染；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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