【ChiCTR2300079141】Off-pump冠脉搭桥术中自体全血加温回输的器官保护作用
登记号
ChiCTR2300079141
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
Off-pump冠脉搭桥术中自体全血加温回输的器官保护作用
试验专业题目
Off-pump冠脉搭桥术中自体全血加温回输的器官保护作用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
冠心病
申办单位
中南大学湘雅医院
申办者联系人
段炼
联系人邮箱
duanlian_ida@csu.edu.cn
联系人通讯地址
中国湖南省长沙市湘雅路87号
联系人邮编
研究负责人姓名
段炼
研究负责人电话
+86 135 4965 2849
研究负责人邮箱
duanlian_ida@csu.edu.cn
研究负责人通讯地址
中国湖南省长沙市湘雅路87号
研究负责人邮编
试验机构
中南大学湘雅医院
试验项目经费来源
这项研究得到了中国国家老年疾病医学研究中心临床研究基金的支持
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
计算机分组软件（SAS 9.1）
盲法
双盲（受试者和数据评价方）
试验范围
试验目的
本研究拟通过Off-pump冠脉搭桥术中采用自体全血加温回输这样一个新的血液保护策略的应用，希望能达到减少血制品的输入、加速术后恢复
目标入组人数
95
实际入组人数
第一例入组时间
2023-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
（1）年龄≥65岁；（2）计划进行择期off-pump非体外循环下冠脉搭桥手术；（3）患者自愿参加本试验并签署知情同意书
排除标准
（1）未签署知情同意书；（2）正在参与其他临床试验；（3）有思维、语言或听力交流障碍的患者；（4）精神疾病史；（5）急诊手术；（6）术前有凝血功能障碍或血液系统疾病史；（7）严重肝肾功能不全（总胆红素＞102umol/L，谷丙或谷草转氨酶＞400u/L，血肌酐＞310umol/L，三者有其一判断为严重肝/肾功能不全）；（8）发热超过38℃或合并全身感染
是否属于一致性评价
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