CTR20160396
进行中（招募完成）
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化学药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2016-07-06
CXHL1300026
1)与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染。 2）治疗成人慢性乙型肝炎。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
富马酸替诺福韦二吡呋酯片在空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两周期双交叉生物等效性试验
244000
按有关生物等效性试验的规定，选择南非Aspen Port Elizabeth (Pty) Ltd生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（商品名：韦瑞德）为参比制剂，分别估算空腹及餐后给药富马酸替诺福韦二吡呋酯片的相对生物利用度，并分别进行等效性检验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康志愿受试者，男性和女性；
请登录查看1.生命体征、体格检查、心电图、胸片及各项实验室检查结果异常且经临床医师判断有临床意义；
2.酒精呼气检查、尿液药物筛查以及尿液尼古丁检测呈阳性者；
3.有神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院国家药物临床研究机构
110032
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