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【ChiCTR1800018577】视听性刺激(AVSS)勃起检测规范化流程及标准参考值制定研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018577

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性勃起障碍

试验通俗题目

视听性刺激(AVSS)勃起检测规范化流程及标准参考值制定研究

试验专业题目

视听性刺激(AVSS)勃起功能检测的规范化流程及标准参考值制定的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：研究AVSS检测诊断ED的标准参考值 2、次要目的：制定AVSS检测临床操作的标准化流程（SOP）

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-10

试验终止时间

2020-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-60岁，门诊患者或体检人群，有固定性伴侣，过去四周内至少有一次性生活； 2、受试者临床资料记录齐全，且同意接受临床调查； 3、ED患者病史≥6个月，8≤IIEF-5≤21分； 4、正常人群，无诉勃起问题，IIEF-5≥22分。；

排除标准

1、阴茎畸形、骨盆或会阴部手术或外伤史； 2、存在严重的疾病，如不稳定心绞痛，冠心病，动脉粥样硬化斑块，重度心衰，严重心律失常，慢性肾衰或肝衰竭； 3、长期服药史； 4、其他严重慢性病或重症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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