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【ChiCTR2400088139】小剂量秋水仙碱在冠状动脉粥样硬化性心脏病介入术后的干预性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088139

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

小剂量秋水仙碱在冠状动脉粥样硬化性心脏病介入术后的干预性研究

试验专业题目

小剂量秋水仙碱在冠状动脉粥样硬化性心脏病介入术后的干预性研究

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215000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在接受经皮冠状动脉介入治疗的患者中，评估小剂量秋水仙碱治疗在该患者中干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由张弛根据计算机产生随机数字的方法分成试验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

患者医保

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁；2.行冠脉介入治疗的冠心病患者；3.患者知情项目内容并同意；

排除标准

1.肾功能不全患者(eGFR<45mL/min)；2.肝功能不全患者（谷丙转氨酶升高>3倍正常上限）；3.血液系统肿瘤或三系异常患者（血红蛋白<100 g/L,血小板计数<100×109/L,白细胞计数<3.5×109/L）；4.因其他适应症已接受秋水仙碱治疗者或对秋水仙碱有不良反应者；5.血流动力学不稳定者或心功能III-IV级；6.冠脉搭桥术后患者；7.心脏瓣膜病患者；8.痛风患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

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